چگونگی حضور شرکت‌های ایرانی در نمایشگاه‌های مدل CPHI/
دکتر علیرضا اذانی: تامین پایدار و اطمینان بخش مواد اولیه و موثره دارویی API و مواد جانبی (excepiant) یکی از مهم‌ترین چالش‌های صنعت داروسازی ایران است که در شرایط حاضر؛ درگیری‌های جنگی ایران؛ یک امر استراتژیک و حیاتی است.
وابستگی حدود نیمی از زنجیره تامین مواد اولیه و محصول نهایی دارویی به منابع خارجی؛ تحریم‌های فزاینده، محدودیت‌های بانکی واریز، عدم امکان انتقال پول، نوسانات نرخ ارز، مشکلات لجستیکی دریایی و زمینی حمل ناشی از جنگ و فرآیندهای ثبت و ترخیص، ریسک کمبود و افزایش قیمت دارو را افزایش داده است.
در این شرایط دو کشور چین و هند به‌عنوان دو قطب مهم و اصلی تولیدکننده API و مواد حد واسط نقشی تعیین‌کننده‌‌در بازار جهانی دارو دارند.
در این میان چین به‌عنوان یکی از ابر‌قدرت‌های اقتصادی دنیا به‌دلیل ظرفیت تولید بالا، قیمت رقابتی، و توانمندی گسترده در تولید مواد شیمیایی؛ API و intermediate وstarting material؛ یکی از مهم‌ترین منابع جهانی صنعت دارو محسوب می‌شود.
مع‌الوصف! وابستگی بیش از حد به یک کشور ریسک‌هایی مانند توقف تولید، محدودیت‌های لجستیکی، نوسانات ارزی و… را به همراه خواهد داشت.
هند هم دارای صنعت قدرتمند ژنریک دارویی و API است و پس از کشور چین در تولید مواد اولیه و محصولات high tech در منطقه جایگاهی مهم داشته است.
اما حتی صنعت دارویی هند نیز برای بخشی از مواد اولیه و حد واسط به چین وابستگی دارد.
براساس اصول gmp وquality risk management انتخاب تامین‌کننده نباید صرفا براساس قیمت انجام شود.
ارزیابی تامین‌کننده (vendor) باید مجموعه‌ای از شاخص‌ها شامل استقرار اصول GMP سابقه بازرسی‌های رگولاتور (Audit) انحراف‌ها Deviation قابلیت traceability فرآیندها و مواد، qualification وvalidation دستگاه‌ها و اتاق تمیز (کلین روم) را در برگیرد.
یکی از راهکارهای موثر اجرای سیاست multi -sourcing است که شرکت‌های دارویی باید برای APIهای خود در کنار یک تامین‌کننده اصلی، حداقل یک منبع جایگزین واجد شرایط داشته باشند و با استفاده از تست‌های invitro (برون‌تن) درصورت لزوم درون‌تن (invivo) و مطالعات بالینی (clinical trial) ارزیابی ریسک و ایمنی محصول تولیدی را با منبع جدید را انجام دهد.
در این مسیر نمایشگاه‌های مدل cphi می‌تواند فرصتی ارزشمند برای صنعت داروسازی ایران ایجاد کند. cphi علاوه بر نمایش محصولات و مواد اولیه شرکت‌های دارویی یک شبکه وسیع بین‌المللی برای شناسایی شرکت‌های contract manufacturing و Drug formulation anddevelopmentاست که همکاری مستقیم شرکت‌های داروسازی ایرانی تولیدکننده مواد اولیه دارویی (API) و محصولات دارویی (finished product) را با آنها می‌تواند پیش ببرد و ضمن فراهم نمودن فرصت برای استفاده از امکانات و تجهیزات و توانمندی‌های علمی و فنی باعث کاهش وابستگی به شرکت‌های تجاری واسطه و کاهش قیمت‌تمام شده تولیدی و بالارفتن ظرفیت تولیدی شرکت‌های دارویی کشور شود.
بنابراین حضور هدفمند شرکت‌های دارویی ایرانی در نمایشگاه‌های cphi باید از حالت خرید از شرکت‌های بازرگانی (trading company) به سمت شناسایی و عقد قرارداد بلند‌مدت با شرکت‌های تولیدکننده مواد اولیه دارویی، انتقال تکنولوژی، ایجاد منابع جایگزین در زنجیره تامین باشد که سیاست راهبردی تامین شرکت تحت عنوان china+one می‌تواندراهگشا باشد.
/انتهای پیام/