فن‌سالاران/
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا، مجوز بازاریابی «رانیبیزوماب-اچ‌کی‌دی‌زد، Ranibizumab-hkdz» با نام تجاری «رانلوسپک، Ranluspec» را صادر کرد. این دارو که توسط شرکت داروسازی هندی لاپین (Lupin) توسعه یافته، به‌عنوان یک بایوسیمیلار برای «رانیبیزوماب،Ranibizumab» متعلق به شرکت جِنِتک تأیید شده است.
داروی یاد شده نخستین و تنها بایوسیمیلار رانیبیزوماب مورد تایید FDA است که در هر دو قالب ویال و سرنگ از پیش پُرشده عرضه می‌شود. هم‌چنین، برخورداری از جایگاه «قابل‌جایگزینی» به داروسازان اجازه می‌دهد، مطابق قوانین ایالتی، آن را بدون نیاز به مداخله پزشک تجویزکننده با داروی مرجع جایگزین کنند.
رانیبیزوماب-اچ‌کی‌دی‌زد در دو دُز ۰٫۳ میلی‌گرم و ۰٫۵ میلی‌گرم، مشابه محصول مرجع، تأیید شده و تمامی اندیکاسیون‌های لوسنتیس را پوشش می‌دهد. این موارد شامل دژنراسیون ماکولای مرطوب وابسته به سن (AMD)، ادم ماکولا ناشی از انسداد ورید شبکیه (RVO)، ادم ماکولای دیابتی (DME)، رتینوپاتی دیابتی (DR) و نئوواسکولاریزاسیون مشیمیه ناشی از نزدیک‌بینی (mCNV) است.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/