فن‌سالاران/
سازمان غذا‌و‌داروی عربستان سعودی (SFDA) با قرار گرفتن داروی «سونِسیتاتوگ وِدوتین، Sonesitatug vedotin» در برنامه «داروهای پیشگام»، برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به آدنوکارسینوم پیشرفته و غیرقابل جراحی یا متاستاتیک معده، محل اتصال معده به مری یا مری موافقت کرد.
این دارو برای بیماران بزرگسال با تومورهای مثبت از نظر نشانگر زیستی CLDN۱۸.۲ و پیشرفت بیماری حین یا پس از حداقل یک خط درمانی قبلی در نظر گرفته شده و درخواست ثبت آن را شرکت آسترازنکا ارائه کرده است.
این سازمان تاکید کرده که این عنوان، صرفا امکان بررسی پرونده دارو در مسیر ویژه داروهای پیشگام را تحت ضوابط نظارتی مشخص فراهم می‌کند و به‌معنای صدور مجوز عرضه آن در بازار این کشور نیست.
تصمیم نهایی درباره ثبت دارو نیز پس از تکمیل ارزیابی‌های فنی و علمی پرونده آن اعلام خواهد شد.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/