بیون‌تک: سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا یک محدودیت بالینی جزئی در مورد یک مطالعه فاز اولیه داروی آزمایشی سرطان این شرکت را لغو کرد؛ و اکنون اقداماتی بیشتر در بروشور اطلاعات دارو مطابق با الزامات FDA، گنجانده است.
داروی BNT۳۲۶/YL۲۰۲ که یک ترکیب آنتی‌بادی-دارو (ADC) است، در یک کارآزمایی با حمایت مالی شرکت چینی مِدلینک (MediLink) بر روی بیماران مبتلا به انواع سرطان ریه سلول غیرکوچک یا سرطان پستان، مطالعه شد.
ترکیبات آنتی‌بادی دارو که اغلب به‌عنوان «موشک‌های هدایت‌شونده» توصیف می‌شوند، بر خلاف شیمی‌درمانی معمولی، فقط برای هدف قرار دادن سلول‌های سرطانی طراحی شده‌اند و به‌طور بالقوه آسیب به سلول‌های طبیعی را کاهش می‌دهند.
این سازمان نگرانی‌هایی را با مدلینک در میان گذاشته مبنی بر این‌که داروی BNT۳۲۶/YL۲۰۲ ممکن است در دُزهای بالاتر، انسان را در معرض خطر بیماری یا صدمات جدید قرار دهد.
/انتهای پیام/