مجوز FDA به سلکوییتی/
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا، داروی شرکت سلکوییتی (Celcuity) را برای درمان نوع پیشرفته‌ای از سرطان پستان تایید کرد؛ اقدامی که نخستین محصول این شرکت را وارد مسیر تجاری‌سازی در بازار دارویی آمریکا می‌کند.
داروی «روتورپیک، Revtorpyk» برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته طراحی شده است که تومورهای آن‌ها سطوح پایینی از پروتئینی به نام HER۲ دارند، فاقد جهش در ژن PIK۳CA هستند و بیماری آن‌ها پس از دریافت هورمون‌درمانی و یک مهارکننده CDK، از انواع درمان‌های هدفمند، پیشرفت کرده است.
این تاییدیه بر اساس نتایج داده‌های یک مطالعه فاز نهایی صادر شد که نشان داد «گداتولیسیب، gedatolisib» با نام تجاری روتورپیک در ترکیب با «ایبرنس Ibrance » متعلق به شرکت فایزر و «فولوسترانت، fulvestrant» خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در مقایسه با درمان فولوسترانت به‌تنهایی، ۷۶ درصد کاهش داده است.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/