داروی بسیار گران بارت سندرم

تایید FDA/

سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا، داروی الامی‌پرتاید (Elamipretide) شرکت استلث بایوتراپیوتیکس (Stealth Biotherapeutics) را که تحت نام تجاری فورزینیتی (Forzinity) و با قیمتی قریب به ۸۰۰ هزار دلار در سال عرضه می‌شود، برای درمان بارت سندرم تایید کرد. این دارو نخستین درمان برای این بیماری نادر است، با این حال ۸تن از کارشناسان داده‌ها با تایید آن مخالفت کردند.

دولت ترامپ تایید داروهای نادر را در اولویت قرار داده و گفته شرکت‌ها می‌توانند درخواست‌های خود را بر اساس یک مطالعه قوی و شواهد تکمیلی دیگر پیش ببرند، مسیری که تایید داروهای نوآورانه و پرهزینه را حتی بدون داده‌های گسترده هم ممکن می‌کند.

/انتهای پیام/