فن‌سالاران/
سازمان غذا‌و‌داروی عربستان سعودی (SFDA) از شناسایی ۱۷ مؤسسه دارویی متخلف به دلیل نقض مقررات مرتبط با دسترسی به دارو و گزارش‌دهی خبر داد و مجموع جریمه‌های اعمال‌شده را یک میلیون و ۵۷۵ هزار ریال سعودی اعلام کرد.
این تخلفات در ماه‌های می، ژوئن و ژوئیه ۲۰۲۶ ثبت شده است.
✔️تخلف در ردیابی و گزارش جابه‌جایی داروها بر اساس گزارش SFDA
هشت موسسه الزامات مربوط به گزارش مستقیم جابه‌جایی محصولات دارویی از طریق سامانه الکترونیکی ردیابی محصولات دارویی (RSD) را رعایت نکردند. این سامانه، مسیر دارو را از تولیدکننده تا مصرف‌کننده با هدف تضمین دسترسی، ایمنی و مقابله با تقلب تجاری رهگیری می‌کند.
✔️ناتوانی در حفظ موجودی دارویی
چهار موسسه در تامین و حفظ دسترسی به محصولات دارویی ثبت‌شده خود کوتاهی کردند که این موضوع به کمبود یا اتمام موجودی داروها منجر شد.
✔️تأخیر در اعلام کمبود احتمالی دارو
چهار موسسه هم نتوانستند کمبود پیش‌بینی‌شده یا اختلال احتمالی در تامین دارو را حداقل شش ماه پیش از وقوع اختلال گزارش کنند.
✔️عدم جبران کمبود در مهلت تعیین‌شده
یک موسسه نتوانست موجودی کافی محصولات دارویی ثبت‌شده خود را برای مدت ۶ ماه حفظ کند و کمبودهای ایجادشده را در مهلت تعیین‌شده یعنی حداکثر سه ماه برطرف نکرد.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/