فنسالاران/
اطلاعیه شرکت داروسازی نوارتیس: سازمان غذاوداروی آمریکا مجوز تاییدیه کامل استفاده از داروی خوراکی «فَبهالتا، Fabhalta / ایپتاکوپان، iptacopan» را برای درمان نفروپاتی اولیه ناشی از ایمونوگلوبولین آ (IgAN)، یک بیماری خودایمنی کلیوی که با نام بیماری برگر نیز شناخته میشود، صادر کرد.
فَبهالتا، دارویی که با مهار فاکتور B عمل میکند، پیشتر بررسی اولویتدار FDA را دریافت کرده بود و نخستین مجوز خود در آمریکا را از مسیر تایید تسریعشده برای کاهش پروتئینوری در بیماران مبتلا به نفروپاتی اولیه ایمونوگلوبولین A دریافت کرد.
تاییدیه جدید امکان استفاده از این دارو را برای کُند کردن روند کاهش عملکرد کلیه در بزرگسالان مبتلا به نفروپاتی ایمونوگلوبولین آ فراهم میکند.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/

