سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا داروی Bkemv شرکت امژن، نخستین داروی زیست‌مشابه با داروی سولیریس (Soliris) شرکت آسترازنکا را برای درمان اختلالات خونی نادر تایید کرد.
زیست‌مشابه‌ها کپی نزدیک به داروهای زیستی پیچیده هستند.
این تاییدیه همراه با هشدار سطح بالای دارویی در مورد خطر عفونت‌های جدی ناشی از باکتری نایسریا مننژیتیدیس است.
امژن در سال ۲۰۲۲ اعلام کرده بود: Bkemv به هدف اصلی یک مطالعه فاز نهایی رسیده و ایمنی و ایمنی‌زایی این دارو با سولیریس قابل‌مقایسه است.
داروی Bkemv برای درمان دو اختلال خونی ناشی از حملات سیستم ایمنی و آسیب‌رساندن به گلبول‌های قرمز و پلاکت‌ها تایید شده است.
/انتهای پیام/