فنسالاران/
سازمان غذاوداروی آمریکا، مجموعهای از اقدامات جدید را با هدف تسریع تحقیق و توسعه دارو، از مراحل اولیه تا کارآزماییهای بالینی پیشرفته، در قالب ابتکاری با عنوان «Operation TrialBlazer» آغاز کرد.
بر اساس این برنامه، FDA قصد دارد طرحی آزمایشی اجرا کند که در آن حامیان توسعه دارو با مراکز پژوهشی واجد شرایط، از جمله مراکز دانشگاهی و سازمانهای پژوهشی قراردادی، همکاری میکنند تا فاصله میان شناسایی دارو و آغاز نخستین مطالعات انسانی کاهش یابد.
همچنین دستورالعملهای مطالعات اولیه بهروزرسانی شده و رویکرد مرحلهمحور میتواند ۶ تا ۱۲ ماه از زمان توسعه دارو بکاهد.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/

