مزایا بیشتر از خطرات/
مشاوران FDA رای دادند که مزایای داروی آزمایشی دونَنِمَب (donanemab) برای درمان آلزایمر ساخت شرکت ایلای لیلی از خطرات آن بیشتر است.
این سازمان موظف به پیروی از توصیههای مشاوران خود نیست اما معمولا از این توصیهها پیروی میکند.
در کارآزمایی بزرگ لیلی، دونَنِمَب که بهصورت انفوزیون یکبار در ماه تجویز میشود پیشرفت مشکلات حافظه و تفکر را تا ۲۹ درصد کُند کرد که تقریبا با کاهش ۲۷ درصدی مشاهدهشده در داروی لِکمبی [مورد تایید FDA] ساخت شرکتهای ایسای و بایوژن برابر بود.
مشکلات ایمنی اصلی ناشی از مصرف دونَنِمَب شامل تورم و خونریزی مغزی است که در بین داروهای آمیلوئید رایج است و تا حدودی میزان بالاتری در مطالعه لیلی نسبت به داروهای رقیب گزارش شده است.
نزدیک به ۷ میلیون نفر در آمریکا با آلزایمر زندگی میکنند که حدود ۲ میلیون نفر از آنها در مراحل اولیه این بیماری هستند. آلزایمر پنجمین علت مرگ بزرگسالان بالای ۶۵ سال در این کشور است.
/انتهای پیام/