فن‌سالاران/
بخش ارزیابی و پژوهش دارو در سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا، از تشکیل هیئتی برای نظارت و ارائه مشاوره درباره تصمیم‌های مربوط به انحصار دارویی خبر داد؛ اقدامی با هدف افزایش شفافیت و یکپارچگی در این تصمیم‌گیری‌ها.
این هیئت بر دو نوع انحصار نظارت خواهد کرد: انحصار پنج‌ساله داروهای حاوی ماده مؤثره شیمیایی جدید که پیش‌تر از سوی FDA تایید نشده است، و انحصار سه‌ساله مبتنی بر مطالعات بالینی جدید برای داروهای حاوی ماده مؤثره‌ای که قبلا تایید شده، اما تایید جدید آن‌ها به مطالعات بالینی تازه‌ای متکی است که شرکت حامی دارو انجام داده یا هزینه آن را تامین کرده است.
دوره انحصار، پیش از ورود داروهای ژنریک ارزان‌تر، از جایگاه دارو در بازار محافظت می‌کند و یکی از سازوکارهای حمایت از نوآوری دارویی است.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/