فن‌سالاران/
بنیاد تحقیقات سندرم پرادر-ویلی و سازمان بین‌المللی سندرم پرادر-ویلی با ابراز نگرانی از ایمنی داروی Vykat XR شرکت نوراکرین (Neurocrine)، به گزارش عوارض جانبی جدی از جمله اِدِم، عوارض تنفسی و عوارض قلبی در بیماران مبتلا به این اختلال ژنتیکی نادر اشاره کردند.
داروی Vykat XR سال گذشته برای درمان پرخوری (Hyperphagia)، یعنی احساس گرسنگی شدید و مداوم که از علائم اصلی سندرم پرادر-ویلی است، تایید شد. این سندرم در اثر حذف بخشی از کروموزوم ۱۵ ایجاد می‌شود؛ تغییری ژنتیکی که بر نحوه فعال و غیرفعال شدن ژن‌ها تاثیر می‌گذارد.
از زمان دسترسی گسترده‌تر به Vykat XR، مواردی از عوارض جانبی جدی در چارچوب پایش ایمنی پس از عرضه به بازار گزارش شده است.
بر اساس داده‌های سامانه پایش عوارض جانبی سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (AEMS)، تا ۳۱ ژوئیه، هفت مورد مرگ در میان بیمارانی که این دارو را مصرف کرده بودند، گزارش شده است.
اِدِم محیطی و بی‌اثر بودن دارو نیز بیشترین واکنش‌های گزارش‌شده در این سامانه بوده‌اند.
در پی انتشار این خبر، سهام نوراکرین روز چهارشنبه ۲.۳ درصد کاهش یافت.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/