فن‌سالاران/
کمیته مشورتی متشکل از کارشناسان مستقل سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) با رای خود از نتایج کارآزمایی بالینی داروی RP۱ شرکت رپلیمون (Replimune) برای درمان نوعی سرطان پوست حمایت کرد.
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا پیش‌تر در ماه آوریل، برای دومین بار از تایید این دارو خودداری کرد و اعلام کرده بود که درخواست این شرکت عمدتا به نتایج یک کارآزمایی فاقد گروه کنترل متکی است. این نهاد هم‌چنین خواستار ارائه داده‌های بیشتری برای اثبات وجود شواهد کافی درباره اثربخشی داروی RP۱ شده بود.
رپلیمون در حال پیگیری دریافت مجوز تسریع‌شده برای داروی RP۱ در ترکیب با داروی «اوپدیوُ، Opdivo» محصول شرکت بریستول مایرز اسکوئیب (BMS)، به‌منظور درمان ملانوم پیشرفته در بیمارانی است که بیماری آن‌ها با وجود دریافت درمان‌های پیشین، پیشرفت کرده است.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/