سازمان غذاوداروی آمریکا از آغاز پذیرش درخواستها برای مشارکت در برنامه آزمایشی «PreCheck» خبر داد؛ برنامهای که با هدف تقویت تولید داخلی دارو و افزایش امنیت زنجیره تأمین دارویی در آمریکا طراحی شده است.
این برنامه با تسریع در روند ساخت، ارزیابی و تایید کارخانههای تولید دارو در داخل آمریکا، به دنبال افزایش ظرفیت تولید و کاهش وابستگی به منابع خارجی است.
یک گروه اولیه از کارخانههای جدید داروسازی بر مبنای «همسویی با اولویتهای ملی» انتخاب خواهند شد. معیارهای انتخاب هم شامل اهمیت و نوع محصول، سرعت آمادهسازی آن برای ورود به بازار آمریکا و میزان نوآوری در طراحی و توسعه کارخانجات تولیدی است.
بر این اساس کارخانههایی که داروهای حیاتی و ضروری برای بازار آمریکا تولید میکنند، از اولویتی بالاتر برخوردار خواهند بود.
هدف برنامه PreCheck سادهسازی فرآیندهای نظارتی و حذف الزامات غیرضروری در بررسی کارخانههای داخلی تولید دارو است.
/انتهای پیام/
