سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا با اِعمال تغییراتی در برچسب داروی درمان سرطان خون جانسون&جانسون و شریک آن، لجند بایوتک (Legend Biotech) موافقت کرد.
این تغییر شامل درج جدی‌ترین هشدار ایمنی -یک هشدار جعبه‌ای- درباره یک عارضه گوارشی بالقوه مرگبار است.
طبق اعلام FDA، برخی بیماران تحت درمان با داروی کارویکتی (Carvykti) دچار التهاب شدید روده موسوم به IEC-EC شده‌اند که توسط سیستم ایمنی بدن ایجاد می‌شود و در برخی موارد به سوراخ شدن روده و سپسیس منجر شده است.
علائم IEC-EC شامل اسهال مداوم، درد شکم و کاهش وزن بوده و اغلب نیاز به مراقبت‌های ویژه و داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی داشته است.
/انتهای پیام/