شرکت آی‌اُ بایوتک (IO Biotech): ما موفق شدیم با واکسن ترکیبی آزمایشی برای درمان نوعی سرطان پوست در یک مطالعه فاز نهایی، روند پیشرفت بیماری را کُند کنیم، اما به‌دلیل نرسیدن به سطح معنا‌دار آماری، نتوانستین کاملا به هدف اصلی مطالعه دست یابیم.
این شرکت واکسن ترکیبی خود به نام سیلِمبی‌یو (Cylembio) را همراه با داروی کیترودا شرکت مرک روی ۴۰۷ بیمار مبتلا به ملانوم پیشرفته آزمایش کرد؛ نتایج نشان داد بیماران دریافت‌کننده این ترکیب به‌طور میانگین ۱۹.۴ ماه بدون پیشرفت بیماری زندگی کردند، در حالی‌که این مدت برای بیمارانی که تنها کیترودا دریافت کردند حدود ۱۱ ماه بود، اما این تفاوت به آستانه معناداری آماری ۰.۰۴۵ نرسید.
آی‌اُ بایوتک قصد دارد پاییز امسال با کارشناسان FDA دیدار، تا درباره داده‌های به‌دست‌آمده و مراحل بعدی برای ارائه احتمالی درخواست تأیید، تبادل نظر کند.
/انتهای پیام/