فن‌سالاران/
کمیته ارزیابی ریسک فارماکوویژیلانس (PRAC) آژانس داروهای اروپا (EMA)، بررسی ایمنی داروی «دی‌ینگزیت، Deanxit» تولید شرکت دانمارکی اچ. لوندبک (H. Lundbeck) را در پی گزارش‌هایی از عوارض عصبی و روان‌پزشکی جدی آغاز کرد.
این کمیته گزارش‌ها و سایر داده‌های موجود را با هدف تصمیم‌گیری درباره حفظ، اصلاح، تعلیق یا لغو مجوز عرضه دارو بررسی می‌کند؛ فرایندی که انتظار می‌رود تا مارس ۲۰۲۷ به پایان برسد.
آغاز این بررسی در پی دریافت ۲۳ گزارش خودجوش از عوارض جانبی جدی توسط آژانس داروهای بلژیک طی سال‌های ۲۰۲۴ تا ۲۰۲۶ صورت گرفت. این گزارش‌ها شامل اختلالات حرکتی، مشکلات حافظه و اختلالات شناختی بوده‌اند؛ در برخی موارد نیز علائم پس از قطع مصرف دارو ادامه یافته‌اند.
دی‌ینگزیت، دارویی خوراکی برای درمان افسردگی و اضطراب، نخستین‌بار در سال ۱۹۷۱ در اتریش مجوز گرفت و از ترکیب دو ماده مؤثره فلوپنتیکسول (Flupentixol)، داروی ضدروان‌پریشی، و ملیتراسن (Melitracen)، داروی ضدافسردگی، تشکیل شده است.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/