فن‌سالاران/
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا به شرکت داروسازی امژن (Amgen) درباره یک ویدئوی تبلیغاتی داروی ضدسرطان با نام «وکتیبیکس،Vectibix » هشدار داد و اعلام کرد این ویدئو با برجسته‌سازی مزایای دارو و نادیده گرفتن خطرات جدی و محدودیت‌های مصرف آن، تصویری گمراه‌کننده از کاربردهای مورد تأیید این دارو ارائه کرده است.
به گفته FDA، این ویدئو بدون اشاره کافی به خطرات دارو، از جمله واکنش‌های شدید پوستی، واکنش‌های بالقوه مرگبار ناشی از تزریق، بیماری‌های ریوی و نارسایی کلیوی، بر مزایای درمانی آن تأکید کرده است.
همچنین محدودیت‌های تجویز دارو و شرایط مرتبط با آزمایش‌های تومور که تعیین‌کننده واجد شرایط بودن بیماران برای دریافت آن هستند، به‌درستی تشریح نشده‌اند.
درخواست FDA از امژن:
✔️استفاده از محتوای تبلیغاتی گمراه‌کننده را متوقف کند.
✔️حداکثر ظرف ۱۵ روز کاری، پاسخ کتبی ارائه دهد.
✔️برنامه‌ای برای اطلاع‌رسانی اصلاحی به مخاطبان ویدئو پیشنهاد کند.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/