فن‌سالاران/
سازمان غذا‌و‌داروی عربستان سعودی (SFDA)، داروی «پووتاسیسپت، Povetacicept» متعلق به شرکت ورتکس فارماسوتیکالز (Vertex Pharmaceuticals ) را در برنامه «داروهای پیشگام» قرار داد.
این دارو برای کاهش پروتئینوری (دفع پروتئین از طریق ادرار) در بزرگسالان مبتلا به نفروپاتی اولیه ایمونوگلوبولین A (IgAN) مشمول این عنوان شده است.
به گفته SFDA، اعطای این عنوان امکان ارائه و بررسی پرونده دارو را در مسیر ویژه داروهای پیشگام و در چارچوب ضوابط و سازوکارهای نظارتی مشخص فراهم می‌کند؛ با این‌حال، به‌منزله صدور مجوز عرضه دارو در بازار عربستان سعودی نیست.
تصمیم نهایی درباره ثبت دارو پس از ارزیابی کامل فنی و علمی و بررسی جامع پرونده آن اتخاذ خواهد شد.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/