فن‌سالاران/
نهادهای نظارتی دارویی هند، تولید، فروش و توزیع محصولات چشمی کارخانه سان فارماسوتیکال اینداستریز (Sun Pharmaceutical Industries) در ایالت آسام را به‌دلیل شناسایی نارسایی در نظام مدیریت کیفیت این مرکز متوقف کردند.
بازرسی‌ها نارسایی‌هایی را در نظام تضمین کیفیت و ایمنی محصولات شناسایی کردند؛ اقدامی که پس از فراخوان داوطلبانه حدود ۱۱ برند محصولات مراقبت از چشم از سوی سان‌فارما در ماه ژوئیه صورت گرفت.
✔️مهم‌ترین جزئیات این پرونده:
محدودیت تولید: سان‌فارما، بزرگ‌ترین شرکت داروسازی هند، تا زمان ارائه گزارش انطباق قابل قبول، اجازه ادامه تولید داروهای چشمی در کارخانه آسام را نخواهد داشت.
فراخوان محصولات: بر اساس اسناد، نهاد ناظر اطلاعات بیشتری درباره فراخوان ۳۳۲ بچ از محصولات سوسپانسیون چشمی این شرکت درخواست کرده است.
محصولات فراخوان‌شده:
قطره چشمی «لوتپرد یک درصد، Lotepred ۱%» در حجم ۵ میلی‌لیتر
قطره چشمی «نپالاکت OD، Nepalact OD»
«نپالاکت-Z، Nepalact-Z»
قطره چشمی «برینزوتیم، Brinzotim» در حجم ۵ میلی‌لیتر
«دپوپرد، Depopred» در حجم ۲ میلی‌لیتر.
موارد مصرف: به گفته پزشکان، این قطره‌ها برای درمان التهاب و عفونت‌های چشمی و بیماری‌های مزمن چشم استفاده می‌شوند.
این پرونده در شرایطی مطرح شده که استانداردهای کیفی داروهای تولید هند طی سال‌های اخیر، پس از مرتبط دانسته شدن شربت‌های سرفه تولید این کشور با مرگ کودکان در هند، گامبیا و ازبکستان، با نظارت بیشتری در داخل و خارج از کشور مواجه شده است.
سان‌فارما پیش‌تر اعلام کرده بود کارخانه آسام قرار است به یکی از بزرگ‌ترین مراکز تولید محصولات استریل این شرکت تبدیل شود؛ حوزه‌ای که از آن به‌عنوان یکی از محرک‌های اصلی رشد جهانی کسب‌وکار شرکت یاد شده است.
/واحد خبرهای خارجی
/انتهای پیام/