آژانس داروهای اروپا (EMA) اعلام کرد: مجوز بازاریابی داروی هپاتیت C ابوی با نام اکسوییرا (Exviera) را به درخواست این شرکت لغو کرده است.
این دارو که با نام داسابوویر (dasabuvir) نیز شناخته میشود در ژانویه ۲۰۱۵ در اتحادیه اروپا برای درمان هپاتیت C مزمن، یک بیماری کبدی ناشی از یک ویروس منتقله از طریق خون، مجوز دریافت کرد.
اعتبار مجوز این دارو برای نخستین دوره پنج سال بود و در سال ۲۰۱۹ بهطور نامحدود تمدید شد.
طبق آخرین دادهها، حدود ۱.۸ میلیون نفر در کشورهای اتحادیه اروپا به ویروس هپاتیت C بهطور مزمن مبتلا هستند.
گزینههای درمانی فعلی برای مبتلایان به ویروس هپاتیت C شامل داروهای ضدویروسی مانند هاروُنی (Harvoni)، اپکلوسا (Epclusa)، و سُوالدی (Sovaldi) هر سه دارو متعلق به شرکت گیلیاد ساینسز است.
/انتهای پیام/