بررسی مرگ یک کودک/
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا اعلام کرد: مرگ یک کودک پس از دریافت داروی آدزینما (Adzynma) شرکت تاکدا فارماسوتیکالز برای درمان اختلال نادر پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک مادرزادی (cTTP) در حال بررسی است.
آدزینما با جایگزینی پروتئین ADAMTS۱۳ از دست‌رفته، از تشکیل لخته‌های خطرناک جلوگیری می‌کند. این اختلال مادرزادی باعث ایجاد لخته در رگ‌های کوچک و بروز سکته، آسیب کلیوی و سایر عوارض جدی می‌شود.
چندین گزارش پس از عرضه دارو نشان می‌دهد برخی بیماران پس از درمان با آدزینما دچار آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده شده‌اند؛ پدیده‌ای که در آزمایش‌های بالینی مشاهده نشده بود.
اگرچه اطلاعات نسخه‌نویسی درباره خطر بالقوه بروز آنتی‌بادی‌ها هشدار می‌دهد، جزئیاتی درباره موارد نادر منجر به عوارض جدی یا مرگ ارائه نمی‌کند.
/انتهای پیام/