در آستانه‌ی دریافت مجوز تسریع‌شده/

اطلاعیه شرکت داروسازی آمریکایی ایلای لی‌لی: قرص آزمایشی کاهش وزن این شرکت توانسته است بیشتر معیارهای تعیین‌شده از سوی FDA را برای دریافت مجوز اولویت ملی برآورده کند.

پرونده بررسی داروی خوراکی جدید با نام اورفوگلیپرون (Orforglipron) تا پایان سه‌ماهه جاری میلادی به FDA ارائه خواهد شد. هم‌چنین تصمیم‌گیری درباره نوع و سرعت فرآیند بررسی و تأیید این دارو بر عهده این سازمان است.

در همین‌حال، FDA در ماه ژوئن سال جاری میلادی برنامه‌ای جدید را معرفی کرد که بر اساس آن، رئیس FDA می‌تواند به داروهای دارای اولویت ملی مجوز تسریع بررسی اعطا کند.

این مجوزها به شرکت‌های دارویی امکان می‌دهد تا زمان ارزیابی و تأیید محصولات خود را از حدود ۱۰ تا ۱۲ ماه به تنها ۱ تا ۲ ماه کاهش دهند؛ اقدامی که با هدف تسریع دسترسی بیماران به درمان‌های حیاتی و نوآورانه طراحی شده است.

/انتهای پیام/