شرکت‌های ایسای و بایوژن اعلام کردند: ایسای ارسال داده‌ها را به‌صورت «در جریان» (rolling) به نهاد ناظر بر سلامت آمریکا برای کاربرد بازاریابی یک فرم زیرِ پوستی از داروی بیماری آلزایمر لِکمبی آغاز کرده است.
این شرکت‌ها بهدنبال تایید FDA برای تزریق زیرِ پوستی یک دُز هفتگی از لِکمبی هستند.
در یک ارسال «در جریان»، FDA داده‌ها را از زمانی‌که در دسترس قرار می‌گیرند ارزیابی می‌کند، و این روند تا زمانی ادامه می‌یابد که داده‌های کافی برای یک درخواست بازاریابی رسمی به‌منظور ورود به بازار محرز شده باشد.
در صورت تایید، این دارو می‌تواند در خانه یا در مراکز پزشکی به بیماران تزریق شود، زیرا این فرآیند به زمانی کمتر نسبت به فرمولاسیون داخل وریدی نیاز دارد.
تحت رژیم مراقبت هفتگی، بیمارانی که نسخه وریدی دو هفته‌ای را تکمیل کرده‌اند، دُزهای هفتگی ۳۶۰ میلی‌گرم از دارو را به‌صورت تزریق زیرِ پوستی دریافت می‌کنند.
/انتهای پیام/
