سازمان غذاوداروی آمریکا، نظارت بر واردات مواد اولیه داروهای GLP-1 مورد استفاده در درمان دیابت و کاهش وزن را به دلیل نگرانی از تقلبی بودن و خطرات احتمالی برای ایمنی مصرفکنندگان افزایش داده است.
این اقدام در حالی صورت میگیرد که FDA فشار بر داروهای ترکیبی تأییدنشده را که در دوره کمبود نسخههای اصلی بهکار گرفته میشدند، شدت بخشیده است. افزایش تقاضا برای داروهای ضدچاقی شرکتهای «نووُ نوردیسک» و «ایلای لیلی» بازار جهانی نسخههای ارزانتر و گاه تقلبی را رونق داده است.
بر پایه این سیاست سختگیرانهتر، FDA اخطاریهای صادر کرد که به موجب آن امکان توقیف محمولهها در بنادر ایالات متحده بدون معاینه فیزیکی فراهم میشود؛ اقدامی که اجازه میدهد محمولههای مشکوک به عدم انطباق با الزامات فدرال بلافاصله ضبط شوند.
همچنین، از این پس واردکنندگان موظفاند پیش از ترخیص کالا، مدارکی مبنی بر کیفیت و انطباق محصولات خود با استانداردها ارائه کنند.
/انتهای پیام/