شرکت اینسمد (Insmed) اعلام کرد: FDA مجوز نخستین داروی خوراکی برای درمان یک بیماری مزمن ریوی را صادر کرد.
این خبر، سهام داروسازی مستقر در نیوجرسی را در معاملات ۶ درصد افزایش داد.
داروی جدید شرکت اینسمد با نام تجاری برینسوپری (Brinsupri) برای درمان «برونشکتازی غیرمرتبط با فیبروز کیستیک» عرضه شده است؛ عارضه مزمن ریویای که با آسیب دائمی راههای هوایی همراه است و به سرفه مداوم و ترشح زیاد خلط منجر میشود.
درخواست تایید برینسوپری بر اساس نتایج یک مطالعه فاز نهایی با حضور ۱,۶۸۰ بزرگسال و ۴۱ نوجوان ارائه شده که نشان میدهد این دارو توانسته بهطرزی معنادار دفعات بروز علائم تنفسی از جمله سرفه مزمن را کاهش دهد و در دو دُز ۱۰ و ۲۵ میلیگرم ایمن و قابلتحمل بوده است.
/انتهای پیام/