سازمان غذاوداروی آمریکا سلولدرمانی شرکت بریستول مایرز اسکوئیب (BMS) با نام بِرِیانزی (Breyanzi) را برای یک نوع از سرطان خون با رشد آهسته تایید کرد.
این سومین تاییدیه FDA برای این سلولدرمانی است.
بِریانزی ابتدا در فوریه ۲۰۲۱ برای درمان نوعی سرطان خون بهنام لنفوم سلول بی بزرگ در بیماران بزرگسالی که بیماریشان عود کرده یا به درمان پاسخ نمیدهد، تایید شد.
اکنون سلولدرمانی بِرِیانزی برای درمان مبتلایان به لوسمی مزمن لنفاوی یا لنفوم لنفوسیتی کوچک تایید شده است.
مشخصه این بیماری افزایش تولید گلبولهای سفید غیرطبیعی است که در مبارزه با عفونتها مشکل دارند. این سلولهای معیوب در مغز استخوان یا غدد لنفاوی یافت میشوند.
بر اساس برآوردهای گروه بورس اوراق بهادار لندن (LSEG)، انتظار میرود فروش بِرِیانزی تا سال ۲۰۳۰ به ۲ میلیارد دلار برسد.
تاییدیه FDA بر اساس نتایج یک مطالعه فاز اولیه به میانی است که تومور ۱۸.۴ درصد از بیماران مبتلا به لوسمی مزمن لنفاوی یا لنفوم لنفوسیتی کوچک بهطور کامل از بین رفت.
/انتهای پیام/