تایید سلول‌درمانی Amtagvi برای مبتلایان به ملانوم پیشرفته
آیوونس بایوتراپیوتیکس (Iovance Biotherapeutics) اعلام کرد:
سازمان غذاوداروی آمریکا تاییدیه تسریع‌شده به سلول‌درمانی این شرکت برای بیماران بزرگسال مبتلا به ملانوم پیشرفته، مهلک‌ترین نوع سرطان پوست را اعطا کرد.
این سلول‌درمانی که یک تومور توپُر را هدف قرار می‌دهد امکان استفاده در بیمارانی را فراهم می‌کند که پیش‌تر با سایر روش‌های درمانی تحت درمان بوده‌اند، اما سرطان آن‌ها به سایر قسمت‌های بدن گسترش یافته و با جراحی قابل‌برداشتن نیست.
لایفای‌لوسُل (Lifileucel) با نام تجاری اَمتَگوی (Amtagvi) یک ایمنی‌درمانی مشتق از تومور است که از گلبول‌های سفید خود بیمار به‌نام سلول‌های تی که با بیماری مبارزه می‌کنند، با نوع خاصی موسوم به لنفوسیت‌های نفوذکننده تومور (TIL) تشکیل شده است.
تاییدیه تسریع‌شده بر اساس نتایج داده‌های ایمنی و اثربخشی آن در یک مطالعه جهانی بر روی ۷۳ بیمار است.
داده‌های این مطالعه نشان داد که نرخ پاسخ عینی، معیاری از اثربخشی درمان در بیماران تحت درمان با اَمتَگوی در دُز توصیه‌شده، ۳۱.۵ درصد بود.
/انتهای پیام/
