واندا فارماسوتیکالز (Vanda Pharmaceuticals) اعلام کرد: سازمان غذاوداروی آمریکا داروی فناپت (Fanapt) ساخت این شرکت را برای عود شیدایی و مختلط مرتبط با نوعی اختلال دوقطبی تایید کرده است.
این دومین تاییدیه برای این دارو است. فناپت در ابتدا سال ۲۰۰۹ بهعنوان درمانی برای اسکیزوفرنی تایید شد.
با این تایید، فناپت میتواند برای درمان بزرگسالان مبتلا به اختلال دوقطبی نوع ۱ که در آن بیماران دورههای شیدایی را که دستکم ۷ روز طول میکشد تجربه میکنند یا علائم شیدایی شدید مانند نوسانات خلقی از خود نشان میدهند، استفاده شود.
تاییدیه FDA بر اساس یک مطالعه فاز نهایی است که در آن داروی این شرکت که از نظر شیمیایی به نام ایلوپریدون (Iloperidone) شناخته میشود، به کاهش شدت علائم اصلی شیدایی هنگام آزمایش بر روی ۴۰۰ بیمار کمک کرد.
طبق گزارش سازمان جهانی بهداشت (WHO)، حدود ۴۰ میلیون نفر در سراسر جهان از اختلال دوقطبی رنج میبرند.
/انتهای پیام/