اطلاعیه سازمان غذاوداروی آمریکا: تغییراتی در برچسب ۶ داروی هورمونی مرتبط با یائسگی اعمال خواهد شد. بر اساس این تغییرات، اشاره به خطرات بیماریهای قلبیعروقی، سرطان پستان و احتمال بروز زوال عقل از برچسب این داروها حذف میشود.
این اقدام بخشی از روندی است که FDA از نوامبر گذشته آغاز کرد و در آن سختگیرانهترین هشدارهای سطح بالای داروییِ این داروها برداشته شد. هدف از این تغییرات، افزایش دسترسی بیماران به درمانهایی است که به دلیل نگرانیهای ایمنی مدتها کمتر توسط پزشکان تجویز و توسط بیماران استفاده میشدند.
تاکنون ۲۹ شرکت دارویی درخواست تغییرات پیشنهادی در برچسب داروهای خود را ارائه کردهاند.
نخستین گروه از داروهای مورد بازنگری شامل ۶ محصول هورمونی است که ترکیبی از داروهای حاوی تنها استروژن و تنها پروژستژن را در بر میگیرد.
در میان این داروها میتوان به «پرومتریوم»، «دیویژل»، «سنستین» و «انجوویا» اشاره کرد. علاوهبر این، درمان ترکیبی «بیجووا» و داروی موضعی استروژن واژینال «استرینگ» نیز در این گروه قرار دارند.
/انتهای پیام/
