شرکت داروسازی سوئیسی نوارتیس: داروی خوراکی فَبهالتا (Fabhalta) / ایپتاکوپان (iptacopan) در یک مطالعه بالینی فاز نهایی توانست پیشرفت یک نوع نادر بیماری کلیوی را بهطوری معنادار کاهش دهد.
نتایج نهایی مطالعه فاز سوم APPLAUSE-IgAN نشاندهنده اثربخشی مثبت داروی فَبهالتا در بزرگسالان مبتلا به بیماری نفروپاتی ایمونوگلوبین آ (IgAN) است.
یافتههای بهدستآمده میتواند پایهای برای ارائه درخواست مجوز بازاریابی در آمریکا در سال ۲۰۲۶ باشد. در صورت دریافت مجوز، فَبهالتا میتواند نخستین درمان مؤثر برای بیماران مبتلا به این بیماری نادر و پیشرونده کلیوی در بازار آمریکا محسوب شود.
✔️فَبهالتا پیشتر برای کاهش پروتئین اضافی در ادرار بیماران مبتلا به نوعی بیماری کلیوی، و همچنین درمان بزرگسالان مبتلا به هموگلوبینوری حملهای شبانه، یک اختلال خونی نادر مورد تایید FDA قرار گرفته است.
/انتهای پیام/