دکتر حبیبالله افشنگ: سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) اولین دارو را برای استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) که شکل رایج التهاب کبد است، تایید کرد.
این دارو Resmetirom و با نام تجاری Rezdiffra تعریف شده است.
این تایید نقطه عطفی مهم در رسیدگی به NASH است، وضعیتی که با التهاب کبد به دلیل تجمع بیش از حد چربی مشخص میشود، که منجر به زخم و بیماری کبد چرب غیرالکلی پیشرفته میشود.
انتظار میرود داروی تازه تایید شده Rezdiffra که توسط Madrigal Pharmaceuticals ساخته شده است، یک گزینه درمانی برای حدود ۶ تا ۸ میلیون نفر در ایالات متحده با NASH و فیبروز کبدی متوسط تا پیشرفته باشد.
داروی Rezdiffra از سازمان غذاوداروی آمریکا با تسریع در توسعه و بررسی آن، عنوان «درمان پیشرفت» را دریافت کرد.
مکانیسم اثر Resmetirom شامل عملکرد آن بهعنوان آگونیست گیرنده هورمون تیروئید بتا (THR-β) است.
داروی Resmetirom با فعال کردن THR-β، بیان ژن در کبد را تعدیل میکند و منجر به کاهش محتوای چربی کبد و التهاب مرتبط با استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) میشود.
این مکانیسم به بهبود پارامترهای متابولیک و سلامت کبد در افراد مبتلا به NASH یاری میرساند.
عوارض جانبی رایج Rezdiffra شامل عوارض جانبی خفیف یا متوسط مانند اسهال و تهوع است.
قابل ذکر است، این دارو میتواند بهطرزی قابل توجه با برخی داروها، بهویژه استاتینهایی که برای کاهش کلسترول استفاده میشوند، تداخل پیدا کند.
تایید Rezdiffra گامی مهم در رسیدگی به نیاز پزشکی برآورده نشده برای درمان NASH است و انتظار میرود انرژی و حرکتی تازه را به جامعه NASH بیاورد.
منابع:
[1] https://www.cnn.com/2024/03/14/health/rezdiffra-fda-nash/index.html
[2] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10024454/
[3] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8473845/
[4] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10676744/
[5] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10494562/
/انتهای پیام/