بریستول مایرز اسکوئیب (BMS) اعلام کرد: سازمان غذاوداروی آمریکا سلول‌درمانی اَبِکما (Abecma) ساخت این شرکت را برای بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلوما عود شده یا سخت‌درمان که دو یا تعدادی بیشتر از روش‌های درمانی را دریافت کرده‌اند، تایید کرد.
اَبِکما که متعلق به دسته‌ای از درمان‌ها موسوم به کارتی‌سل است به‌تازگی مجوز نظارتی اتحادیه اروپا را برای استفاده در این منطقه دریافت کرده است. این سلول‌درمانی هم‌چنین پیش‌تر در آمریکا برای درمان مبتلایان به مولتیپل میلوما که ۴ یا چند روش درمان قبلی را دریافت کرده‌اند، تایید شده است.
با این‌حال، تاییدیه اَبِکما توسط FDA همراه با یک هشدار جعبه‌ای شامل سندروم آزادسازی سیتوکین، آسیب‌های عصبی، لنفوهیستوسیتوز هموفاگوسیتیک/سندروم فعال‌شدن ماکروفاژ، سیتوپنی طولانی‌مدت، و بدخیمی‌های خونی ثانویه است.
/انتهای پیام/
