نهاد ناظر بر سلامت اروپا اعلام کرد: داروهای سلولدرمانی سرطان (موسوم به CAR-T) باید حاوی اخطاری کتبی در مورد خطر ابتلا به سرطان ثانویه خون بوده و اینکه بیمارانی که از آنها استفاده میکنند باید تمام عمر تحت نظر باشند.
دستور آژانس داروهای اروپا (EMA) که از سوی کمیته ارزیابی خطرات داروییاش صادر شده مشابه دستوری است که نهاد ناظر بر سلامت امریکا در ماه آوریل صادر کرد.
کمیته EMA دادههای ۳۸ مورد ابتلا به سرطان ثانویه سلول T را در بیمارانی که CAR-T دریافت میکردند، بررسی کرد و تشخیص داد که در ۷ مورد استفاده از CAR-T در ایجاد سرطان ثانویه نقش داشته است. این موارد از میان ۴۲۵۰۰ نفری که با CAR-T درمان شده بودند گزارش شده بود.
/انتهای پیام/
